Dettagli:
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Pacchetto: | 48 prove/corredo | Data di scadenza: | 12 mesi |
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Stoccaggio: | -20±5℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
LoD: | copie/ml 1000. | CV: | ≤5% |
Evidenziare: | Corredo della prova di PCR di influenza B RT,Corredo liofilizzato della prova di PCR di RT,Prova respiratoria di PCR del virus sinciziale |
Virus respiratorio sinciziale/influenza B/Influenza un il corredo della prova di RT-PCR (liofilizzato) --48 prove/corredo
Uso progettato:
Questo corredo è usato per rilevazione qualitativa in vitro di RSV/Influenza A+B dai pazienti con l'infezione delle vie respiratorie. I risultati dei test sono per riferimento clinico soltanto, non può essere usato da solo come la base per la diagnosi o l'esclusione dei casi
Principio:
Il corredo adottare metodo fluorescente della sonda di TaqMan. Per la regione altamente conservata e specifica di RSV/Influenza A+B, le sonde dell'iniettore, insieme a rilevazione fluorescente di solutionfor della reazione di RT-PCR sono progettate ed identificate con differenti gruppi fluorescenti. Sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza, la tecnologia quantitativa di rilevazione di PCR della fluorescenza in tempo reale è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di RSV/Influenza A+B attraverso il cambiamento del segnale fluorescente.
Il sistema di rilevamento contiene il controllo interno positivo, usato per controllare se il processo acido nucleico dell'estrazione è normale.
Componenti principali:
No. | Componenti |
BIK-QL-H0016S |
1 |
Miscela degli enzimi di PCR (Liofilizzato) |
48 prove/corredo |
2 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
3 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
4 |
acqua senza RNAsi |
1mL/tube |
5 |
Olio di paraffina |
1.5mL/tube |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di RSV/Influenza A+B ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Pacchetto di liofilizzazione del prodotto:
Requisiti dell'esemplare:
tipo 1.Specimen:
Tampone della gola, tampone nasale, tampone rinofaringeo, fluido di lavaggio alveolare ed espettorato.
conservazione 2.Specimen:
L'esemplare può essere immagazzinato per 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃.
Analisi dei dati ed interpretazione:
I seguenti risultati del campione sono possibili:
Valore di Ct | Analisi di risultato | |
1# | Nessun Ct | negazione |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Interpretazione dei risultati dei test:
FAM (RSV) |
VIC/HEX (influenza A) |
ROX (influenza B) |
CY5 (IC) |
Risultati dei test di interpretazione |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
3 | - | + | - | +/- | Influenza A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Influenza B (+) |
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, influenza (+) |
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, influenza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Influenza A+B (+) |
8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, influenza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa