Dettagli:
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Esemplare: | Tampone gola/nasale | data di scadenza: | 12 mesi |
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Stato logistico: | Temperatura ambiente | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
Limitato di rilevazione: | 500 copie/ml | Cv: | ≤5% |
Componente: | Miscela, iniettori e sonde degli enzimi di RT-PCR | Imballaggio: | Liofilizzazione liofilizzata della polvere |
Evidenziare: | Corredo respiratorio della prova di PCR del CE SARS-CoV-2,Polvere liofilizzata corredo respiratorio della prova di PCR,Corredo della prova di influenza ab di PCR del CE |
Il CE ha approvato il virus respiratorio combinato SARS-CoV-2/la polvere liofilizzata prova PCR di influenza A+B
Uso progettato:
Principio della prova:
Componenti del prodotto:
Nessun | Componenti | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 |
Miscela degli enzimi di PCR (Liofilizzato) |
96 prove/bottiglia | 48 prove/corredo |
2 | Miscela della Iniettore-sonda | 100 μL/vial | / |
3 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Controllo positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Controllo negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Stoccaggio e stabilità:
Requisiti dell'esemplare:
Stato di amplificazione di PCR:
Amplificazione di PCR secondo la seguente procedura:
Punto | Numero di ciclo | Temperatura | Tempo |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s raccolgono il fluorescente |
Interpretazione dei risultati dei test:
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (influenza A) |
ROX (Influenza B) |
CY5 (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
1 |
- |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Influenza A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Influenza B (+) |
5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A (+) |
6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Influenza A+B (+) |
8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa