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Dettagli:
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| Pacchetto: | 96 prove/corredo (cartone) | data di scadenza: | 12 mesi |
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| Stoccaggio: | -20±5℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| Limite di segnalazione: | 500 copie/ml | Cv: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo in tempo reale di PCR della multisala respiratoria umana,PCR in tempo reale multipla Kit Lyophilized,Corredo liofilizzato della prova di RT QPCR |
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Corredo virale della prova del qPCR di Humam Respiratory RT della sonda fluorescente multipla
(Liofilizzato)
Uso progettato:
Questo corredo è usato per rilevazione qualitativa in vitro di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae dai pazienti con l'infezione delle vie respiratorie. I risultati dei test sono per riferimento clinico soltanto, non può essere usato da solo come la base per la diagnosi o l'esclusione dei casi
Principio della prova:
Il corredo adottare metodo fluorescente della sonda di TaqMan. Per la regione altamente conservata e specifica di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, le sonde dell'iniettore, insieme a rilevazione fluorescente di solutionfor della reazione di RT-PCR sono progettate ed identificate con differenti gruppi fluorescenti. Sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza, la tecnologia quantitativa di rilevazione di PCR della fluorescenza in tempo reale è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae attraverso il cambiamento del segnale fluorescente. Il sistema di rilevamento contiene il controllo interno positivo, usato per controllare se il processo acido nucleico dell'estrazione è normale. Il corredo adottare metodo fluorescente della sonda di TaqMan. Per la regione altamente conservata e specifica di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, le sonde dell'iniettore, insieme a rilevazione fluorescente di solutionfor della reazione di RT-PCR sono progettate ed identificate con differenti gruppi fluorescenti. Sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza, la tecnologia quantitativa di rilevazione di PCR della fluorescenza in tempo reale è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae attraverso il cambiamento del segnale fluorescente. Il sistema di rilevamento contiene il controllo interno positivo, usato per controllare se il processo acido nucleico dell'estrazione è normale.
Componenti del prodotto:
1. BIK-QL-H004:
| No. | Componenti | Importo |
| 1 | Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) | 96 prove/bottiglia |
| 2 | Miscela della Iniettore-sonda 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
| 3 | Miscela 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) della Iniettore-sonda | 50 μL/vial |
| 4 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 6 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 7 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 8 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di SARS-CoV-2/Influenza un +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Stoccaggio e stabilità:
Requisiti dell'esemplare:
1. Tipo dell'esemplare
Tampone della gola, tampone nasale, tampone rinofaringeo, fluido di lavaggio alveolare ed espettorato.
2. Conservazione dell'esemplare
L'esemplare può essere immagazzinato per 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃.
Analisi dei dati ed interpretazione:
I seguenti risultati del campione sono possibili::
| Valore di Ct | Analisi di risultato | |
| 1# | Nessun Ct | Negazione |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Interpretazione dei risultati dei test:
(1) reazione di SARS-CoV-2/Influenza A+B:
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FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Influenza A) |
ROX (Influenza B) |
CY5 (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 | - | - | - | - | Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Influenza A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Influenza B (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, influenza A (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, influenza B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Influenza A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, influenza A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
una reazione (di 2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:
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FAM (RSV) |
VIC/HEX (Adenovirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 | - | - | - | - | Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, adenovirus (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
