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Dettagli:
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| Pacchetto: | 48 T/kit (singolo tubo) | Esemplare: | Cellule di spargimento cervicali, tampone vaginale di secrezione |
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| Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) | Limite di segnalazione: | 500 copie/ml |
| Cv: | ≤5% | ||
| Evidenziare: | Corredo di PCR di RT HPV,Genotipo 18 del corredo 16 di PCR di HPV,Fluorescenza che sonda PCR umana del papillomavirus |
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Virus di papilloma umano HPV fluorescenza di PCR di RT di 16/18 genotipi che sonda il corredo della prova di PCR
Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per rilevazione qualitativa di HPV 16+ 18. Può essere usato per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione virale. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio della prova:
Gli iniettori specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata di HPV 16+ 18. La soluzione della reazione di PCR e la tecnologia quantitativa fluorescente in tempo reale di rilevazione di PCR si applica sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza per realizzare la tempestiva rilevazione di HPV 16+ 18 attraverso il cambiamento del segnale della fluorescenza. Il sistema di rilevamento contiene un gene umano di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Componenti del prodotto:
| No. | Componenti | BIK-QL-H005S |
| 1 | Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) | 48 prove/corredo |
| 2 | Miscela della Iniettore-sonda di HPV | / |
| 3 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | / |
| 4 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 6 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 7 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di HPV ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Anlysis di dati:
I seguenti risultati del campione sono possibili:
| Valore di Ct | Analisi di risultato | |
| 1# | Nessun Ct | Negazione |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Requisiti dell'esemplare:
1. Tipo dell'esemplare
Cellule di spargimento cervicali, secrezioni urogenitali del tratto.
2. Raccolta e trasporto di esemplare
Pulisca il sito di campionamento con salino sterile e poi usi una spazzola epiteliale (spazzola, tampone, ecc. cervicali) per raccogliere le cellule esfoliate dalla cervice o il tratto urogenitale, le cellule epiteliali alla lesione, le secrezioni, i tamponi ecc., ecc.) in un tubo a memoria di immagini sterile e per sigillarlo per ispezione.
3. Conservazione dell'esemplare
L'esemplare può essere immagazzinato per 2 settimane AR 4-8℃, 3 mesi a -20± 5℃ ed a lungo sotto -70℃
Interpretazione dei risultati dei test:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 | - | - | - | Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 e HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
