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Dettagli:
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| Pacchetto: | 48 T/kit (singolo tubo) | Esemplare: | Feci |
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| Conservazione dell'esemplare: | 2 settimane AR 4-8℃, 3 mesi a -20± 5℃ ed a lungo sotto -70℃. | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| Limite di segnalazione: | 500 copie/ml | Cv: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo digestivo della prova del CE di Norovirus,Corredo digestivo della prova della sonda di TaqMan,Corredo di Norovirus RT QPCR |
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Il CE Mark Multiple quattro iniettori degli enterovirus mira alla fluorescenza che sonda il corredo del qPCR di RT
Uso progettato:
Questo corredo è usato per rilevazione qualitativa in vitro del RNA acido nucleico di Norovirus, del rotavirus, dell'adenovirus e di Astrovirus. Può essere usato per la diagnosi ausiliaria clinica dell'identificazione eziologica delle persone infettate sospettate
Principio della prova:
Questo corredo usa la tecnologia fluorescente di RT-PCR (sonda di TaqMan) a rapidamente ed individuare esattamente qualitativamente le regioni conservate di Norovirus/rotavirus/adenovirus/Astrovirus sullo strumento, la tecnologia quantitativa di rilevazione di PCR della fluorescenza in tempo reale è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di Norovirus/rotavirus/adenovirus/Astrovirus attraverso il cambiamento del segnale fluorescente; il sistema di rilevamento contiene un gene positivo di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Componenti del prodotto:
Le componenti del prodotto come seguire:
BIK-QL-H007S:
| No. | Componenti | Importo |
| 1 | 1 (Norovirus e miscela del rotavirus (liofilizzata)) | 24 prove/corredo |
| 2 | 2 (adenovirus e miscela di Astrovirus (liofilizzata)) | 24 prove/corredo |
| 3 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 4 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 5 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 6 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube |
Preparazione della miscela di reazione:
Riferisca alle tavole qui sotto per preparare la miscela della reazione:
Ⅰ. Miscela di reazione del rotavirus e di Norovirus:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
| Miscela 1 della Iniettore-sonda | 1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Ⅱ. Miscela di reazione di Astrovirus e dell'adenovirus:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
| Miscela 2 della Iniettore-sonda | 1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Il ※ moltiplica i numeri secondo il numero delle prove.
Anlysis di dati:
I seguenti risultati del campione sono possibili:
| Valore di Ct | Analisi di risultato | |
| 1# | Nessun Ct | Negazione |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Interpretazione dei risultati dei test:
(1) reazione del rotavirus e di Norovirus:
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FAM (Norovirus) |
VIC/HEX (Rotavirus) |
ROX (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Norovirus e rotavirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
reazione dell'adenovirus e di Astrovirus (di 2):
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FAM (Adenovirus) |
VIC/HEX (Astrovirus) |
ROX (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Adenovirus e Astrovirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
