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Dettagli:
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| Pacchetto: | 96 T/kit)/48 T/kit (singolo tubo) (del cartone | Esemplare: | Intero sangue, siero. |
|---|---|---|---|
| Canale: | FAM, VIC/HEX, ROX e CY5. | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| LOD: | 500 copie/ml | Cv: | ≤5% |
| Evidenziare: | CE del corredo di PCR di malaria,Corredo multiplo di PCR di malaria,corredo multiplo di PCR di Taqman del micgene |
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Corredo multiplo Insetto-sopportato della sonda di PCR di fluorescenza di quattro agenti patogeni delle malattie infettive (malaria)
Uso progettato:
Questo prodotto è utilizzato per rilevazione qualitativa in vitro acido nucleico del virus borrelia/di malaria burgdorferi/Zika/Dengue nei campioni umani del siero. I risultati dei test sono per riferimento clinico soltanto, non può essere usato da solo come la base per la diagnosi o l'esclusione dei casi.
Principio della prova:
Il corredo adottare metodo fluorescente della sonda di TaqMan. Per la regione altamente conservata e specifica di malaria/borrelia burgdorferi /Zika/Dengue, le sonde dell'iniettore, insieme alla soluzione della reazione di RT-PCR per rilevazione fluorescente sono progettate ed identificate con differenti gruppi fluorescenti. Sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza, la tecnologia quantitativa di rilevazione di PCR della fluorescenza in tempo reale è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di malaria/di borrelia burgdorferi/Zika /Dengue attraverso il cambiamento del segnale fluorescente. Il sistema di rilevamento contiene il controllo interno positivo, usato per controllare se il processo acido nucleico dell'estrazione è normale.
Componenti del prodotto:
1
BIK-QL-H009:
| No. | Componenti | Importo |
| 1 | Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) | 96 prove/bottiglia |
| 2 | Miscela 1 (malaria) della Iniettore-sonda | 50 μL/vial |
| 3 |
Miscela 2 (borrelia della Iniettore-sonda burgdorferi/Zika/febbre rompiossa) |
50 μL/vial |
| 4 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 6 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 7 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 8 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 |
2 BIK-QL-H009S:
| No. | Componenti | Importo |
| 1 | 1 (miscela di malaria (liofilizzata)) | 24 prove/corredo |
| 2 | 2 (borrelia burgdorferi/Zika/miscela di febbre rompiossa (liofilizzata)) | 24 prove/corredo |
| 3 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 4 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 5 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 6 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di malaria/di borrelia burgdorferi/Zika/Dengue ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Immagini del prodotto:
Strumenti compatibili:
Il corredo diagnostico è applicabile allo strumento di PCR con il canale multicolore FAM, VIC/HEX, ROX e CY5 della fluorescenza compreso la quantità Studio5 (ABI), Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY).
Preparazione della miscela di reazione:
Ⅰ. Miscela di reazione di malaria:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
| Miscela 1 della Iniettore-sonda | 1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Stato di amplificazione di PCR:
| Punto | Ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 50℃ | min 10 |
| 2 | 1 | 94℃ | min 3 |
|
3 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (raccolta di fluorescenza) |
Interpretazione dei risultati dei test:
(1) reazione di malaria:
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FAM (Malaria) |
CY5 (IC) |
Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 | - | - | Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | +/- | Malaria (+) |
| 3 | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
