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Dettagli:
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| Pacchetto: | 48T/box, singolo tubo di PCR | Conservazione dell'esemplare: | 2 settimane a 4-8℃, 3 mesi a -20± 5℃ ed a lungo sotto -70℃. |
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| Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) | Limite di segnalazione: | 500 copie/ml |
| Cv: | ≤5% | Scopo: | Screening del cancro cervicale |
| Evidenziare: | Corredo quantitativo in tempo reale di PCR di iso 13485,Corredo in tempo reale di PCR di iso 13485 HPV,PCR Kit Taqman Probe Assay di HPV |
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Corredo acido nucleico umano ad alto rischio quantitativo in tempo reale di rilevazione del DNA di Taqman del papillomavirus di PCR (HPV)
Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per rilevazione qualitativa di HPV 16+ 18, che causa solitamente il cancro cervicale per le donne. Questa analisi di PCR può essere usata così per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione virale. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio della prova:
Gli iniettori specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata di HPV 16+ 18. La soluzione della reazione di PCR e la tecnologia quantitativa fluorescente in tempo reale di rilevazione di PCR si applica sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza per realizzare la tempestiva rilevazione di HPV 16+ 18 attraverso il cambiamento del segnale della fluorescenza. Il sistema di rilevamento contiene un gene umano di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Componenti del prodotto:
| No. | Componenti | BIK-QL-H005 |
| 1 | Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) | 96 prove/bottiglia |
| 2 | Miscela della Iniettore-sonda di HPV | 100 μL/vial |
| 3 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 6 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 7 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di HPV ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Anlysis di dati:
I seguenti risultati del campione sono possibili:
| Valore di Ct | Analisi di risultato | |
| 1# | Nessun Ct | Negazione |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Preparazione della miscela di reazione:
Riferisca ad uno della tavola qui sotto per preparare la miscela della reazione:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
| Miscela della Iniettore-sonda di HPV | 1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Il ※ moltiplica i numeri secondo il numero delle prove.
Interpretazione dei risultati dei test:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 | - | - | - | Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 e HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
