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Dettagli:
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| Pacchetto: | 24 prove/corredo | Data di scadenza: | 12 mesi |
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| Stoccaggio: | -20±5℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 500 copie/ml | CV: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo della prova di STI di STD del laboratorio,Corredo della prova di STI di GBS STD,Streptococco corredo del gruppo B di PCR |
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Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per rilevazione di GBS. Può essere usato per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione di GBS. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio:
Componenti principali:
| No. | Componenti | BIK-QL-H0021 |
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1 |
Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) |
96 prove/bottiglia |
| 2 | Miscela della Iniettore-sonda di GBS | 100 μL/vial |
| 3 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 6 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 7 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di GBS ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Pacchetto di liofilizzazione del prodotto di GBS:
Requisiti dell'esemplare:
1. Tipo dell'esemplare
Tamponi vaginali e rettali vaginali, rettali, o combinati delle donne incinte.
2. Conservazione dell'esemplare
L'esemplare può essere immagazzinato per 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃
Stato di amplificazione di PCR:
Amplificazione di PCR secondo le seguenti procedure:
| Punto | Numero di ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s raccolgono fluorescente |
Selezione di canale di rilevazione dello strumento: FAM e HEX/VIC.
Controllo di qualità:
| Valore di Ct | |
| Controllo negativo | Nessun Ct |
| Controllo positivo | ≤30 |
| IC dei campioni | ≤38 |
Nota: Il controllo negativo, il controllo positivo e IC dei campioni devono essere eseguiti correttamente, altrimenti i risultati del campione è invalidi.
Strumenti compatibili:
Il corredo diagnostico è applicabile allo strumento di PCR con il canale multicolore FAM e HEX/VIC della fluorescenza, compreso la quantità Studio5 (ABI), Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY).
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa
