Dettagli:
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Package: | 24 tests/kit | expiration date: | 12 months |
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Storage: | -20±5℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD(BIO-KEY) |
LoD: | 20 copies/reactions | CV: | ≤5% |
Evidenziare: | Corredo di PCR di 2+12 HPV,Corredo di rilevazione di PCR di genotipo di HPV,Un corredo di 24 PCR corredo/delle prove HPV |
Genotipo HPV 2+12 Rischio elevato ((16+18) + Rischio medio Kit di rilevamento PCR in tempo reale (liofilizzato) - 24 prove/kit
Uso previsto:
Questo kit, che adotta la tecnologia di PCR-fluorescenza in tempo reale, è utilizzato per la rilevazione qualitativa di 14 tipi di HPV ((16, 18, 31, 33,35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Può essere utilizzato per la diagnosi di laboratorio e il monitoraggio dell' infezione da virus.non per la conferma o l'esclusione del caso.
Principio:
I primer specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata dell'HPV ((16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). and real-time fluorescent quantitative PCR detection technology is applied on the fluorescence quantitative PCR instrument to realize the rapid detection of HPV through the change of fluorescence signalIl sistema di rilevamento contiene un gene di controllo interno (IC) umano, che viene utilizzato per monitorare se i campioni e il processo di estrazione dell'acido nucleico sono qualificati.
Componenti principali:
- No, no, no, no. |
Componenti |
BIK-QL-H0018 |
1 |
Miscela di enzimi PCR (liofilizzata) |
96 prove/kit |
2 | Controllo positivo |
100 μL/tubo |
3 | Controllo negativo |
100 μL/tubo |
4 | Soluzione di diluizione | 1 ml/tubo |
5 | Olio di paraffina | 10,6 ml/tubo |
Nota: non mescolare i componenti provenienti da lotti diversi per la rilevazione.
Requisiti per il campione:
1.Tipo di campione:
Cellule di secrezione cervicale, secrezioni del tratto genitourinario.
2- raccolta e trasporto dei campioni:
Pulire il sito di campionamento con soluzione salina sterile e quindi utilizzare una spazzola epiteliale (spazzola cervicale, tampone, ecc.) per raccogliere le cellule esfoliate dalla cervice o dal tratto genitourinario,le cellule epiteliali alla lesione, secrezioni, etc. tamponi, etc.) in un tubo di stoccaggio sterile e sigillarlo per l'ispezione.
3- Conservazione dei campioni:
Il campione può essere conservato per 2 settimane a 4-8°C, 3 mesi a -20±5°C e per un lungo periodo al di sotto di -70°C.
Analisi e interpretazione dei dati:
Sono possibili i seguenti risultati di campionamento:
Valore Ct | Analisi dei risultati | |
1# | Nessuna TC | negativo |
2# | ≤ 38 | Risultato positivo |
3# | 38 ~ 40 | Riprova; se è ancora 38-40 segnala come 2# |
Interpretazione dei risultati delle prove:
FAM (12 Rischio elevato tipi di HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 ((IC) |
Test di interpretazione Risultati |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Risultato non valido, prova Ancora una volta. |
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
Tipi di HPV ad alto rischio ((+) |
3 | - | + | - | +/- | HPV 16 ((+) |
4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (((+) |
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV 16 ((+) |
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV 18 (((+) |
7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
8 | + | + | + | +/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV16+18(+) |
9 | - | - | - | + |
Negativo. |
NOTA: ?? +?? è positivo, ?? -?? è negativo.
Dettagli dell'operazione, per favore, verificate con l'IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa