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Dettagli:
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| Pacchetto: | 24 prove/corredo | Data di scadenza: | 12 mesi |
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| Stoccaggio: | -20±5℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 5 copies/μL | CV: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo di rilevazione di PCR HSV-1/2,Corredo di rilevazione di PCR HSV-2,PCR del virus Herpes simplex del CE |
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Corredo in tempo reale di rilevazione di PCR HSV-1&2 (liofilizzato)
--24 prove/corredo
Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per rilevazione di HSV-1&2. Può essere usato per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione HSV-1&2. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio:
Gli iniettori specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata acida nucleica di HSV-1&2. La soluzione della reazione di PCR e la tecnologia quantitativa fluorescente in tempo reale di rilevazione di PCR si applica sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza per realizzare la tempestiva rilevazione di HSV-1&2 attraverso il cambiamento del segnale della fluorescenza. Il sistema di rilevamento contiene un gene umano di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Componenti principali:
| No. | Componenti |
BIK-QL-H0015S1 |
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Miscela degli enzimi di PCR (Liofilizzato) |
24 prove/bottiglia |
| 2 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 3 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 4 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 5 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di HSV-1&2 ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Pacchetto di liofilizzazione del prodotto:
Requisiti dell'esemplare:
tipo 1.Specimen:
Tamponi uretrali, tamponi cervicali o tampone rettale.
conservazione 2.Specimen:
L'esemplare può essere immagazzinato per 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃.
Preparazione della miscela di reazione:
Riferisca alle tavole qui sotto per preparare la miscela della reazione:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
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Iniettore & sonda di HSV |
1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Il ※ moltiplica i numeri secondo il numero delle prove.
Controllo di qualità:
Il controllo negativo, il controllo positivo e IC dei campioni devono essere eseguiti correttamente, altrimenti i risultati del campione è invalidi.
| Valore di Ct | |
| Controllo negativo | Nessun Ct |
| Controllo positivo | ≤30 |
| IC dei campioni | ≤38 |
Interpretazione di analisi dei dati:
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FAM (HSV-1) |
VIC/HEX (HSV-2) |
ROX (IC) |
Risultati dei test di interpretazione |
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1 |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | HSV-1 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HSV-2 (+) |
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4 |
+ |
+ |
+/- |
HSV-1 e HSV-2 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa
