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Dettagli:
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| Pacchetto: | 96 prove/corredo | Data di scadenza: | 12 mesi |
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| Stoccaggio: | -20±5℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 copie/reazioni | CV: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo liofilizzato di PCR di HPV,Corredo di PCR di 16+18 HPV,Corredo in tempo reale di PCR di HPV |
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Corredo in tempo reale di rilevazione di PCR (16+18) +Medium di HPV di rischio ad alto rischio di genotipo 2+12 (liofilizzato) --96 prove/corredo
Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per una rilevazione qualitativa di 14 tipi di HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Può essere usato per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione virale. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio:
Gli iniettori specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata di HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). La soluzione della reazione di PCR e la tecnologia quantitativa fluorescente in tempo reale di rilevazione di PCR si applica sullo strumento quantitativo di PCR della fluorescenza per realizzare la tempestiva rilevazione di HPV attraverso il cambiamento del segnale della fluorescenza. Il sistema di rilevamento contiene un gene umano di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Pacchetto di liofilizzazione del prodotto di NG:
Componenti principali:
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No. |
Componenti |
BIK-QL-H0018 |
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1 |
Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) |
96 prove/corredo |
| 2 | Controllo positivo |
100 μL/tube |
| 3 | Controllo negativo |
100 μL/tube |
| 4 | Soluzione di diluizione | 1mL/tube |
| 5 | Olio di paraffina | 1.6mL/tube |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo di HPV ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Requisiti dell'esemplare:
tipo 1.Specimen:
Cellule di spargimento cervicali, secrezioni urogenitali del tratto.
raccolta 2.Specimen e trasporto:
Pulisca il sito di campionamento con salino sterile e poi usi una spazzola epiteliale (spazzola, tampone, ecc. cervicali) per raccogliere le cellule esfoliate dalla cervice o il tratto urogenitale, le cellule epiteliali alla lesione, le secrezioni, i tamponi ecc., ecc.) in un tubo a memoria di immagini sterile e per sigillarlo per ispezione.
conservazione 3.Specimen:
L'esemplare può essere immagazzinato per 2 settimane a 4-8℃, 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃.
Controllo di qualità:
Controllo negativo: Nessuno del FAM, VIC/HEX, canali di controllo interno di ROX& (CY5) hanno un valore di Ct o un Ct >38;
Controllo positivo: FAM, VIC/HEX, ≤ 30 di Ct dei canali di controllo interno di ROX& (CY5);
Ai i due oggetti superiori dovrebbero essere incontrati simultaneamente in un esperimento. Altrimenti, l'esperimento è invalido e dovrebbe essere ripetuto.
Analisi dei dati ed interpretazione:
I seguenti risultati del campione sono possibili:
| Valore di Ct | Analisi di risultato | |
| 1# | Nessun Ct | negazione |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Nuovo test; se è ancora 38~40, rapporto come 2# |
Interpretazione dei risultati dei test:
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FAM (12 ad alto rischio Tipi di HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
Prova di interpretazione risultati |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 tipi ad alto rischio di HPV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV 16 (+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV ad alto rischio tipi, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU!
Persona di contatto: Ms. Lisa
