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Dettagli:
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| Pacchetto: | 96 T/kit (cartone) | Esemplare: | Feci |
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| Conservazione dell'esemplare: | 3 giorni a ℃ 4-8, 3 mesi a -20± 5℃ ed a lungo sotto -70℃ | Applicabile: | Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY) |
| Limite di segnalazione: | 500 copie/ml | Cv: | ≤5% |
| Evidenziare: | Corredo digestivo della prova di Taqman di fluorescenza,CE digestivo di Kit Multiplex della prova di PCR,Corredo di PCR di clostridium difficile di iso 13485 |
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Corredo di sondaggio di Taqman di fluorescenza di clostridium difficile di amplificazione della multisala di PCR (CD)
Uso progettato:
Questo corredo, adottante la tecnologia in tempo reale della PCR-fluorescenza, è usato per rilevazione qualitativa del clostridium difficile. Può essere usato per la diagnosi del laboratorio ed il monitoraggio dell'infezione di clostridium difficile. I risultati dei test sono soltanto per riferimento clinico, non per la conferma di caso o l'esclusione.
Principio della prova:
Gli iniettori specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata acida nucleica di tossina A di clostridium difficile e di tossina B. La soluzione della reazione di PCR e la tecnologia quantitativa fluorescente in tempo reale di rilevazione di PCR si applica sulla fluorescenza che lo strumento quantitativo di PCR per realizza la tempestiva rilevazione del CD attraverso il cambiamento del segnale della fluorescenza. Il sistema di rilevamento contiene un gene umano di controllo interno (IC), che è usato per controllare se gli esemplari ed il processo dell'estrazione acida nucleica è qualificato.
Componenti del prodotto:
| No. | Componenti | BIK-QL-H006 |
| 1 | Miscela degli enzimi di PCR (liofilizzata) | 96 prove/bottiglia |
| 2 | Miscela della Iniettore-sonda del CD | 100 μL/vial |
| 3 | Amplificatore della miscela degli enzimi (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controllo positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controllo negativo | 100 μL/tube |
| 6 | acqua senza RNAsi | 1mL/tube |
| 7 | Olio di paraffina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per rilevazione. Il controllo positivo del CD ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e non erano contagiosi.
Strumenti compatibili:
Il corredo diagnostico è applicabile allo strumento di PCR con il canale multicolore FAM, VIC/HEX e ROX della fluorescenza, compreso la quantità Studio5 (ABI), Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY).
Preparazione della miscela di reazione:
Riferisca ad uno della tavola qui sotto per preparare la miscela della reazione:
| 1×volume ha richiesto | |
| Miscela matrice risospesa | μL 14 |
| Iniettore & sonda del CD | 1 μL |
| Volume totale | μL 15 |
Il ※ moltiplica i numeri secondo il numero delle prove.
Stato di amplificazione di PCR:
Amplificazione di PCR secondo la seguente procedura:
| Punto | Ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 94℃ | min 3 |
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2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (Raccolta di fluorescenza) |
Selezioni i canali di rilevazione come seguire:
a) FAM scelto incanala per individuare la tossina A. di clostridium difficile.
b) HEX/VIC scelto incanala per individuare la tossina B. di clostridium difficile.
c) Canale scelto di ROX per individuare controllo interno.
Interpretazione dei risultati dei test:
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FAM (tossina A) |
VIC/HEX (tossina B) | ROX (IC) | Risultati dei test di interpretazione | |
| 1 |
- |
- |
- |
Risultato invalido, prova ancora |
| 2 | + | - | +/- | tossina A (+) |
| 3 | - | + | +/- | tossina B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
tossina A e tossina B (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: “+” è positivo, “-” è negativo.
I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU
Persona di contatto: Ms. Lisa
