Kit di rilevazione PCR in tempo reale per gli streptococchi del gruppo B (liofilizzati)
-- 48 prove/kit
Kit di test per le infezioni sessualmente trasmissibili in tempo reale PCR gruppo B Streptococcus GBS STD STI liofilizzato 48 test/kit
Uso previsto:
Questo kit, che adotta la tecnologia di PCR-Fluorescenza in tempo reale, è utilizzato per la diagnosi della GBS e può essere utilizzato per la diagnosi e il monitoraggio in laboratorio dell'infezione da GBS.I risultati dei test sono solo per riferimento clinico., non per la conferma o l'esclusione del caso.
Principio:
I primer specifici e le sonde fluorescenti specifiche sono progettati per la regione conservata di acido nucleico del GBS. The PCR reaction solution and real-time fluorescent quantitative PCR detection technology is applied on the fluorescence quantitative PCR instrument to realize the rapid detection of GBS through the change of fluorescence signalIl sistema di rilevamento contiene un gene di controllo interno (IC) umano, che viene utilizzato per monitorare se i campioni e il processo di estrazione dell'acido nucleico sono qualificati.
Imballaggio per la liofilizzazione del prodotto GBS:
Componenti principali:
| - No, no, no, no. |
Componenti |
BIK-QL-H0021S
|
|
1
|
Miscela di enzimi PCR (liofilizzata)
|
48 prove/kit
|
| 2 |
Controllo positivo |
100 μL/tubo |
| 3 |
Controllo negativo |
100 μL/tubo |
| 4 |
RAcqua priva di Nase |
1 ml/tubo |
| 5 |
Olio di paraffina
|
1.5 ml/tubo
|
Nota: non mescolare i componenti provenienti da lotti diversi per la rilevazione.
Requisiti per il campione:
1. Tipo di campione
Esami vaginali, rettali o combinati vaginali e rettali di donne in gravidanza.
2.Conservazione degli esemplari
Il campione può essere conservato per tre mesi a -20±5°C e per lungo tempo a -70°C.
PCR Condizione di amplificazione:
Amplificazione PCR secondo le seguenti procedure:
| Passo |
Numero del ciclo |
Temperatura |
Il tempo |
| 1 |
1 |
95°C |
Tre minuti. |
| 2 |
40 |
95°C |
10s |
| 60°C |
30s raccogliere fluorescente |
Selezione del canale di rilevamento strumentale: FAM e HEX/VIC.
Controllo della qualità:
| |
Valore Ct |
| Controllo negativo |
Nessuna TC |
| Controllo positivo |
≤ 30 |
| IC dei campioni |
≤ 38 |
Nota:I controlli negativi, i controlli positivi e l'IC dei campioni devono essere eseguiti correttamente, altrimenti i risultati dei campioni sono non validi.
Indici di prestazione del prodotto:
- Accuratezza:Utilizzare per i test prodotti di riferimento nazionali o prodotti di riferimento positivi/negativi di impresa e i risultati sono tutti positivi/negativi.
- Limitazione di rilevamento: 500 copie/ml.
- Precisione: il coefficiente di variazione (CV) dei valori Ct è ≤ 5%.
- Specificità:I risultati di rilevazione di questo kit non hanno alcuna reazione incrociata con Candida albicans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, Streptococcus del gruppo A, Streptococcus del gruppo C,Gruppo G Streptococcus specie, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis,virus dell' herpes simplex e del papillomavirus umano.
Dettagli dell'operazione- Si'. - Controllo dell'IFU!
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