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Prova respiratoria in tempo reale Kit Lyophilized della prova SAR CoV 2 di PCR di Micgene

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Prova respiratoria in tempo reale Kit Lyophilized della prova SAR CoV 2 di PCR di Micgene

MOQ:	Possiamo produrre i corredi liquidi e liofilizzati
prezzo:	USD
standard packaging:	Pacchetto del cartone
Delivery period:	secondo la quantità di ordine
Metodo di pagamento:	L/C, T/T, Western Union
Supply Capacity:	100.000 al giorno

Informazione dettagliata

Descrizione di prodotto

Informazione dettagliata

Luogo di origine

Canton Cina

Marca

Biokey

Certificazione

ISO 13485,CE

Numero di modello

BIK-QL-H010S/BIK-QL-H010

Pacchetto:

48 T/kit (singolo)/96 T/kit (cartone) di PCR

Data di scadenza:

12 mesi

Stoccaggio:

-20±5℃

Applicabile:

Micgene 244/244 di IVD (BIO-KEY)

Limite di Dection:

500 copie/ml

Quantità di ordine minimo:

Possiamo produrre i corredi liquidi e liofilizzati

Prezzo:

Imballaggi particolari:

Pacchetto del cartone

Tempi di consegna:

secondo la quantità di ordine

Termini di pagamento:

L/C, T/T, Western Union

Capacità di alimentazione:

100.000 al giorno

Evidenziare:

Corredo respiratorio liofilizzato della prova di PCR

Corredo respiratorio della prova di PCR di Micgene

Prova Kit Lyophilized di Micgene SARS-CoV-2

Descrizione di prodotto

SARS-CoV-2 corredo della prova di influenza A+B RT-PCR (liofilizzato)

Uso progettato:

Questo corredo è usato per rilevazione qualitativa in vitro di SARS-CoV-2/Influenza A+B dai pazienti con le vie respiratorie

infezione. I risultati dei test sono per riferimento clinico soltanto, non può essere usato da solo come la base per la diagnosi o

esclusione dei casi.

Principio della prova:

Il corredo adottare metodo fluorescente della sonda di TaqMan. Per la regione altamente conservata e specifica di SARS-CoV-2/Influenza A+B,

le sonde dell'iniettore, insieme a rilevazione fluorescente di solutionfor della reazione di RT-PCR sono progettate ed identificate con differente

gruppi fluorescenti. Sulla fluorescenza PCRinstrument quantitativo, la PCR quantitativa di fluorescenza in tempo reale

la tecnologia di tion del detec è usata per realizzare la tempestiva rilevazione di SARS-CoV-2/Influenza A+B attraverso il cambiamento di fluorescente

segnale. Il sistema di rilevamento contiene il controllo interno positivo, usato per controllare se il processo acido nucleico dell'estrazione è normale.

Componenti del prodotto:

No.	Componenti	BIK-QL-H010	BIK-QL-H010S
1	Miscela degli enzimi di PCR (Liofilizzato)	96 prove/bottiglia	48 prove/corredo
2	Miscela della Iniettore-sonda	100 μL/vial	/
3	Amplificatore della miscela degli enzimi (5×)	400 μL/vial	/
4	Controllo positivo	100 μL/tube	100 μL/tube
5	Controllo negativo	100 μL/tube	100 μL/tube
6	acqua senza RNAsi	1mL/tube	1mL/tube
7	Olio di paraffina	1.5mL/tube*2	1.5mL/tube

Nota: Non mescoli le componenti dai lotti differenti per

rilevazione. Il controllo positivo di SARS-CoV-2/Influenza

A+B ed il controllo interno sono stati costruiti artificialmente e

non erano contagiosi.

Stoccaggio e stabilità:

il corredo 1.The dovrebbe essere immagazzinato sotto -20±5℃ ed essere protetto da luce. Il suo periodo di validità è di 12 mesi. Prodotti

può essere spedito alla temperatura ambiente per i 7 giorni.

2.Repeated che si scioglie e che si congela dovrebbe essere non non più di 3 volte

Requisiti dell'esemplare:

1. Tipo dell'esemplare

Tampone della gola, tampone nasale, tampone rinofaringeo, fluido di lavaggio alveolare ed espettorato.

2. Conservazione dell'esemplare

L'esemplare può essere immagazzinato per 3 mesi a -20±5℃ ed a lungo sotto -70℃.

Stato di amplificazione di PCR:

Amplificazione di PCR secondo la seguente procedura:

Punto	Numero di ciclo	Temperatura	Tempo
1	1	50℃	10min
2	1	94℃	3min
3	40	94℃	10s
3	40	60℃	30s raccolgono il fluorescente

Selezioni i canali di rilevazione come seguire:

Canali scelti FAM, VIC/HEX, ROX e CY5

Indici di prestazione:

1. Accuratezza

Usi i prodotti di riferimento o il positivo di impresa/negativo nazionali

i prodotti di riferimento per le prove ed i risultati sono tutti

positivo/negazione.

2. Precisione

Il coefficiente di variazione (cv) del valore di CT è ≤5.0%.

3. Limite di segnalazione: copie/ml 1000.

I dettagli dell'operazione soddisfanno controllano da IFU

Etichette:

Corredo respiratorio liofilizzato della prova di PCR,

Corredo di Taqman Qpcr del CE,

Corredo respiratorio della prova di PCR di Micgene

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